미국과 중국이 바이오 산업을 두고 맞불을 놓고 있습니다. 미국은 중국 기업과의 협력과 연구를 제한하는 법안을 밀어붙이고, 중국은 신약 심사 기간을 절반으로 줄이고 인재 유치 비자를 신설하며 대응에 나섰습니다. 이번 움직임은 글로벌 제약 공급망에 중대한 변화를 예고합니다.
🤔미국, ‘생물보안법’ 재점화
미 하원은 9월 국방수권법을 통과시키며 중국과 연계된 대학·연구소를 차단하는 SAFE 연구법을 포함했습니다. 상원에서는 별도로 생물보안법 개정안이 논의 중으로, 최종안에 포함될 경우 중국 바이오기업과의 거래 제한이 본격화될 수 있습니다. 의회 내 조정 절차에 따라 연내 확정 가능성이 제기됩니다.
🙄중국, 임상 심사 ‘30일 트랙’ 신설
중국 국가약품감독관리총국(NMPA)은 신약 임상시험 신청 심사 기간을 기존 60일에서 30일로 단축하는 제도를 발표했습니다. 희귀질환, 소아질환, 글로벌 동시개발 품목 등이 대상이며, 혁신 신약 개발 속도를 높여 글로벌 협력과 투자 유치에서 주도권을 잡으려는 전략으로 풀이됩니다.
😐K 비자 도입으로 과학 인재 유치
중국은 10월 1일부터 새로운 K 비자 제도를 시행합니다. 대상은 젊은 과학기술 인재로, 입국 절차와 체류 편의를 확대하는 것이 목적입니다. 세부 요건은 각 재외공관 공지를 통해 안내될 예정입니다. 이는 미국의 연구 협력 제한 조치에 대한 맞대응 카드로 해석됩니다.
😐 글로벌 공급망의 불확실성
중국은 세계 의약품 원료(API) 생산에서 높은 비중을 차지하고 있습니다. 그러나 의존도 수치는 출처마다 차이가 커, 특정 비율로 단정하기 어렵습니다. 만약 미국의 규제가 강화되면, 한국과 유럽처럼 중국산 API에 의존하는 국가들은 공급 불안과 비용 상승에 직면할 수 있습니다. 이는 단순한 정책 이슈를 넘어 공급망 안정성 문제로 이어질 수 있습니다.
😧한국 기업의 기회와 부담
삼성바이오로직스, 셀트리온 등 국내 기업들은 글로벌 제약사의 생산 기지 다변화 흐름 속에서 수주 기회를 잡을 수 있습니다. 반대로 중국산 원료 조달이 위축될 경우 생산원가와 재고 전략에 부담이 가중될 수 있습니다. 기회와 위험이 동시에 존재하는 만큼, 선제적인 원료 다변화와 거래 리스크 관리가 필요합니다.
🤔앞으로 영향은?
우리가 생각해봐야 할 지점들은 ▲미 의회의 최종 법안 통과 여부 ▲중국의 임상 심사 제도 적용 범위 ▲K 비자의 실제 활용 가능성 ▲API 대체 조달처 확보 등을 동시에 모니터링해야 합니다. 단순히 외교·정책 이슈가 아니라, 계약 구조·규제 준수·공급망 전략까지 연결된 문제로 접근해야 합니다.
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